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通知:醫(yī)療物資出口所需資料及聲明

發(fā)布時間:2025-01-31
由于近期口量等防疫物資出口量暴增,國家做出嚴格規(guī)范,口罩等醫(yī)療物資出口請注意:
一般貿易報關和買單報關的醫(yī)用口罩、防護服、紅外體溫計(面罩、手套暫時不需要,如果是醫(yī)用面罩、醫(yī)用手套,也需要以下資料)
生產(chǎn)企業(yè)需要提供以下資料: 1、營業(yè)執(zhí)照
2、企業(yè)生產(chǎn)許可證
3、產(chǎn)品檢驗報告
4、醫(yī)療器械注冊證
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
6、產(chǎn)品說明書、標簽
7、產(chǎn)品批次/號
8、產(chǎn)品質量安全書
9、產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片,
10、海關進出口權《如果買單報關不需要提供,如果是一般貫易推共常需要提供)
11、出口醫(yī)療物質聲明
備注: 1、如果是民用口罩,最少需要營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品檢驗報告。
2、口置、防護服和紅外體溫計,存在醫(yī)用和非醫(yī)用區(qū)別。中國出口憑借產(chǎn)品內外包裝標示判定,國外進口憑借申報發(fā)票判定。產(chǎn)品內外包裝和發(fā)票上必須標明:醫(yī)用(medical/surgery)或者非醫(yī)用,且標示必須一致。發(fā)票上必須提供品牌型號和數(shù)量,如不明確,則液為不合格品名描述產(chǎn)品,會被扣貨退運處理。加果是醫(yī)用口罩、防護服、紅外體溫計,請隨貨一份生產(chǎn)廠商的“出口醫(yī)療物資聲明”。
如果沒有按照上述要求提供的資料導致的海關查驗等問題,責任需客戶自行承擔!
附件:出口醫(yī)療物資聲明模板
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